La Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos revocó el lunes la autorización de dos medicamentos contra la malaria promocionados por el presidente de Estados Unidos, Donald Trump, como tratamientos para el nuevo coronavirus.
“La FDA ha determinado que es poco probable que (la cloroquina) y (la hidroxicloroquina) sean efectivas en el tratamiento del COVID-19”, dijo un anuncio de la agencia. Además de no ayudar a tratar la enfermedad, los medicamentos estaban relacionados con “eventos adversos cardíacos graves y otros efectos secundarios graves”.
La revocación de la “Autorización de uso de emergencia” no afecta los usos de los medicamentos aprobados durante mucho tiempo en el tratamiento de la malaria, el lupus, la artritis o enfermedades relacionadas, anotó la agencia.
A mediados de marzo, Trump había respaldado enérgicamente los medicamentos como tratamientos para el coronavirus, después de los informes de China sobre su uso en regímenes de tratamiento y un pequeño estudio francés, ahora ampliamente criticado, que informa el éxito con un medicamento y un antibiótico.
Sin embargo, en abril, la FDA emitió una advertencia sobre el uso de medicamentos fuera de los hospitales para tratar el coronavirus, señalando que podría causar riesgos cardíacos potencialmente fatales.
Un reciente estudio de alto perfil que conectó el medicamento con un mayor riesgo de muerte fue retractado por sus autores por la preocupación sobre sus datos, pero surgió una serie de informes en junio que parecen mostrar de manera concluyente que los medicamentos solo ofrecen riesgos que anulan cualquier beneficio a los pacientes. Varios otros estudios han llegado previamente a conclusiones similares sobre la falta de eficacia del medicamento y sus riesgos potenciales para los pacientes.
Los pacientes con COVID-19 que toman el medicamento pueden continuar haciéndolo en un hospital, señaló la revocación, con la aprobación de su médico.
La solicitud para retirar la autorización provino de la Autoridad de Investigación y Desarrollo Avanzado Biomédico (BARDA), parte del Departamento de Salud y Servicios Humanos, que presentó la solicitud original de aprobación del medicamento a fines de marzo. El ex jefe de BARDA, Rick Bright, ha declarado en una denuncia que la solicitud en marzo se vio presionada por la Casa Blanca luego de que Trump respaldara la droga.
